ChiCTR2100042903尚未招募不适用
研究抑郁焦虑和疼痛精神状态对肘关节僵硬患者开放松解术预后结果影响
国家自然科学基金重点项目(81830076)；国家自然科学基金面上项目(81672146);上海(浦东)卫健委卫生行业临床研究专项计划 (PW2018E-01)；上海浦东卫健委重点学科群(pwzxq2017-03);1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛阈值和耐受度
研究概览
简要总结
研究抑郁焦虑和疼痛精神状态对肘关节僵硬患者开放松解术预后结果影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①患者年龄 18－65 周岁，且可以配合术后功能锻炼；
- •②包括创伤性肘关节功能障碍患者, 肘关节屈伸活动弧（ROM）小于 100°；
- •③患者可以配合长期临床随访。
排除标准
- •①患肢合并有腕关节功能障碍或者尺桡骨干畸形愈合等影响前臂旋转功能的疾患；
- •②患者存在其他无法配合治疗的情况。
- •③合并有严重的糖尿病、肝肾功能不全、严重骨质疏松、器质性心脏病和心律失常、妊娠试验阳性或哺乳期妇女、计划近期生育的男女、对非甾体消炎药物有过敏史者。
研究组 & 干预措施
疼痛耐受组 75 人，疼痛不耐受组 75 人
焦虑组，抑郁组，心理健康组
结局指标
主要结局
疼痛阈值和耐受度
肘关节功能评分
医院焦虑抑郁量表
次要结局
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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