ChiCTR2000039439进行中(未招募)4 期
磺达肝癸钠(泽瑞妥)用于血小板低下患者 VTE 预防的有效性和安全性的重点监测方案
中国健康促进基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 30 天血栓事件
研究概览
简要总结
探究磺达肝癸钠用于血小板低下患者 VTE 预防的有效性和安全性; 探究影响磺达肝癸钠用药安全的关键因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.血小板低下患者(30×10^9 / L
- •3.具有抗凝指征患者;
- •4.患者或法定代理人已被告知研究的性质,理解方案中的规定,能够保证依从性;
排除标准
- •1.对磺达肝癸钠过敏或存在禁忌症;
- •2.出血高风险:出血性疾病、出血倾向、出血体质或凝血障碍患者或病史;
- •3.存在甲状腺功能亢进、严重肝肾功能不全等抗凝药物使用禁忌患者;
- •4.患者可能对研究方案不依从(包括随访期),如精神异常、酗酒或吸毒等。
研究组 & 干预措施
磺达肝癸钠组
真实世界研究不进行干预
低分子肝素
真实世界研究不进行干预
结局指标
主要结局
30 天血栓事件
30 天出血事件
次要结局
- 不良事件出现的时间、发展过程、处理措施、与泽瑞妥的关联性及转归
研究者
研究点 (1)
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