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临床试验/ChiCTR2000039439
ChiCTR2000039439进行中(未招募)4 期

磺达肝癸钠(泽瑞妥)用于血小板低下患者 VTE 预防的有效性和安全性的重点监测方案

中国健康促进基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
1,000
试验地点
1
主要终点
30 天血栓事件

研究概览

简要总结

探究磺达肝癸钠用于血小板低下患者 VTE 预防的有效性和安全性; 探究影响磺达肝癸钠用药安全的关键因素。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 2.血小板低下患者(30×10^9 / L
  • 3.具有抗凝指征患者;
  • 4.患者或法定代理人已被告知研究的性质,理解方案中的规定,能够保证依从性;

排除标准

  • 1.对磺达肝癸钠过敏或存在禁忌症;
  • 2.出血高风险:出血性疾病、出血倾向、出血体质或凝血障碍患者或病史;
  • 3.存在甲状腺功能亢进、严重肝肾功能不全等抗凝药物使用禁忌患者;
  • 4.患者可能对研究方案不依从(包括随访期),如精神异常、酗酒或吸毒等。

研究组 & 干预措施

磺达肝癸钠组

真实世界研究不进行干预

低分子肝素

真实世界研究不进行干预

结局指标

主要结局

30 天血栓事件

30 天出血事件

次要结局

  • 不良事件出现的时间、发展过程、处理措施、与泽瑞妥的关联性及转归

研究者

发起方
中国健康促进基金会

研究点 (1)

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