ChiCTR2500098116进行中（未招募）不适用
慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者嗅觉障碍发生机制的探索研究
陕西省科技计划：颞下窝肿瘤内镜微创手术径路设计及临床应用研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Sniffin’Sticks 嗅觉测试(TDI)
研究概览
简要总结
1.确定慢性鼻窦炎患者嗅上皮中各类细胞与嗅觉障碍发生相关的关键通路变化 2.确定慢性鼻窦炎患者嗅上皮中各类细胞与嗅觉障碍发生相关的关键通路的上下游调控关系 3.确定慢性鼻窦炎患者治疗前后关键通路的动态变化
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）受试者必须自愿签署知情同意书
- •（2）年龄≥18 岁，并≤55 岁。
- •受试者诊断符合“中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2018）”全组慢性鼻窦炎伴鼻息肉的诊断标准；
- •受试者符合“中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2018）”手术适应征；
- •嗅觉丧失组：术前经 Sniffin’ Sticks 嗅觉测试（TDI）评分，评分<15 分的 CRSwNP 患者。
- •嗅觉下降组：术前经 Sniffin’ Sticks 嗅觉测试（TDI）评分，15 分≤评分<30 分的 CRSwNP 患者。
- •嗅觉正常组：术前经 Sniffin’ Sticks 嗅觉测试（TDI）评分，30 分≤评分的 CRSwNP 患者。
- •1.接受颅底手术或因解剖异常而接受鼻内镜手术的患者
- •2.既往无鼻部及各鼻窦肿瘤或炎症史
- •3.经 Sniffin’Sticks 嗅觉测试(TDI)评分，30 分<评分
排除标准
- •（1）主动要求退出者，依从性差不能配合定期随访及治疗观察者
- •（2）受试者有以下疾病：哮喘、嗜酸粒细胞增多症、幻嗅或嗅觉过敏者、囊性纤维化、先天性纤毛运动障碍、鼻肿瘤、鼻面部畸形、造成鼻腔阻塞的鼻面部外伤史、侵袭性或非侵袭性真菌性鼻窦炎、鼻窦解剖异常的患者。
- •（3）伴有严重的代谢、心血管、免疫、神经、血液、消化、脑血管或呼吸系统疾病，或经研究员评估可能影响研究结果或影响受试者安全的疾病。
- •（4）术中术后出现严重全身并发症，出现眶及颅内并发症等
- •（5）目前正在参加其他临床研究或 30 天以内参加过其他临床研究者，或直接参与此研究的工作人员。
- •（6）有精神疾病史、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题，可能影响参与研究的知情有效性者。
研究组 & 干预措施
慢性鼻窦炎组
对照组
结局指标
主要结局
Sniffin’Sticks 嗅觉测试(TDI)
次要结局
- 患者生活质量评分(SNOT-22 表，即鼻腔鼻窦结果测量 22 条表)
- 嗅觉障碍症状评分(VAS，即视觉模拟评分法)
- 鼻窦及嗅区 CT 评分
- 鼻内镜及嗅区内镜评分(Lund-Kennedy 评分)
- 鼻通气功能检测
研究者
研究点 (1)
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