ChiCTR2500103395尚未招募不适用
比较依托咪酯、瑞马唑仑和环泊酚在老年手术患者全麻诱导过程中的心血管稳定性:一项多中心随机对照研究
郑州大学第三附属医院4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 156 人开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 156
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 全麻诱导后低血压的发生率
研究概览
简要总结
通过比较在老年患者全身麻醉时依托咪酯、瑞马唑仑和环泊酚这三个药物全麻诱导后低血压的发生率，明确谁是全麻诱导过程中心血管稳定性最好的麻醉药，为老年手术患者选择合适的全身麻醉药提供依据，也为对心血管稳定性要求高的其他手术患者（如合并心脑血管疾病、严重创伤、大出血等患者）全麻时提供参考
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验药物的应用采用双盲的方式： 受试者对使用的药物不知情。设盲的麻醉医生负责受试者招募、资料收集、面罩通气、气管插管和结果评估。未设盲的麻醉护士根据受试者的分组准备相应的试验药物并装入20ml注射器中，然后接在微量注射泵上，并与患者腕部的外周静脉通路通过延长管连接。用一块布帘将患者有静脉通路的手臂、延长管以及输注泵与患者的头颈躯干部位隔离开，使实施麻醉的医生看不到注射泵和延长管，确保其对患者分组不知情。未设盲的麻醉护士负责操作注射泵，按照设定的输注速率给予相应的试验药物。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 65~80 岁；
- •(2)在气管插管全麻下行择期非心血管手术；
- •(3)ASA 分级Ⅰ~Ⅲ级；
- •(4)无认知障碍史或能够提供知情同意。
排除标准
- •（1）体重指数≥30 kg/m2；
- •（2）脑或胸 / 腹主动脉瘤病史；
- •（3）对研究中使用的任何药物过敏；
- •（4）严重肝功能损害史，即 Child-Pugh B、C 级；
- •（5）正在进行维持性透析者；
- •（6）充血性心力衰竭；
- •（7）未经治疗或者不稳定的缺血性心脏病；
- •（8）严重主动脉瓣或二尖瓣病变史；
- •（9）频发室性早搏、频发心房早搏或房颤；
- •（10）使用抗抑郁药物或者抗精神病药物者；
- •（11）存在或预期存在困难气道；
研究组 & 干预措施
依托咪酯组
依托咪酯 0.25 mg/kg/min
瑞马唑仑组
瑞马唑仑 0.2 mg/kg/min
环泊酚组
环泊酚 0.3 mg/kg/min
结局指标
主要结局
全麻诱导后低血压的发生率
时间窗: 从麻醉诱导开始到气管插管后 3min
次要结局
- 诱导后最低 MAP
- 气管插管后最高的 MAP
- 意识消失后最低心率
- 血管活性药物给药次数
- 从麻醉开始到意识消失的时间
- 麻醉诱导剂量
- 注射痛发生率
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (4)
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