ChiCTR2000040281进行中（未招募）早期 1 期
远程血压管理临床应用研究
青岛市科技局专项资金5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,050 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,050
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 血压水平
研究概览
简要总结
大范围普及基于“ 云享智能柜” 的远程血压管理模式。为基层医院提供一个智能、 简单、 高效的管理居民慢性病的创新工具，促进我国慢性病管理水平的提升； 采用智能终端设备， 实现数据自动采集、 传输， 确保患者血压数据真实、 及时、 连续， 为学术研究和慢性病的防治提供数据参考和依据， 促进我国慢病防治科研成果转化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •按照《中国高血压防治指南 2018》诊断为原发性高血压患者
- •年龄≥18 周岁，且≤75 周岁
- •拥有智能手机，且具有使用智能设备能力
- •当地常住人口，且自愿参加本研究并接受 2 年随访
排除标准
- •本研究开始前 4 周内曾参加过其他临床试验
- •入组时诊室收缩压≥180 mmHg，和 / 或舒张压≥110mmHg
- •尿毒症、肌酐>250umol/l；近三个月有急性心脏病史者
- •合并恶性肿瘤等终末疾病者
- •严重认知障碍（听力、视力严重下降）、精神病史、焦虑症或抑郁症，生活不能自理者
- •重度糖尿病患者（糖化血红蛋白>11%）
- •有较严重的心脏瓣膜病、心肌病，心功能不良者（病情不稳定，可能经常住院）
- •房颤、房室传导阻滞等可能影响电子血压计工作的心律失常者及曾发生危及生命的心律失常者
- •臂围>35cm 或者<26cm，无法正常使用现有袖带者
- •配偶或亲属已纳入本研究者
- •居住不固定者，或经常长期外出者
研究组 & 干预措施
远程组
远程血压监测
非远程组
家庭自测血压
常规组
社区血压管理
结局指标
主要结局
血压水平
血压达标率
血压控制率
心血管风险评估
经济效益
生活质量改善水平
临床预后评估
治疗依从性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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