Additiv kolesterolsænkende effekt ved kombinationsbehandling med psyllium frøskaller og sojaproteinisolat i tillæg til hjerterigtig kost hos hyperkolesterolæmipatienter - ProFi studiet

• Conditions: Hypercholesterolemia; MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10020604Term: Hypercholesterolemia

• Registration Number: EUCTR2010-022822-34-DK
• Lead Sponsor: ipidklinikken, Aalborg Sygehus

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2010-12-10
• Last Update Posted: 15 July 2013

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

?Alder: 18 – 75 år
?BMI: 18,5 – 35
?Køn: Begge køn er inkluderet
?LDL-kolesterol: > 3,5 mmol/l
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

?Triglycerid > 5 mmol/l
?Anvendelse af psyllium frøskaller, andre vandopløselige fibre eller sojaproteinholdigt kosttilskud samt stort indtag af sojaproteinholdige fødevarer
?Manifest hjertekarsygdom
?Diabetes mellitus
?Gastrointestinal sygdom
?Lever- eller nyresygdom
?Elektrolytforstyrrelser
?Orlistatbehandling
?Alkoholoverforbrug svarende til > 14/21 genstande pr uge.
?Overfølsomhed over for psyllium frøskaller
?Graviditet eller plan herom

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified