ChiCTR2000030202进行中（未招募）早期 1 期
基于压力-容积曲线改良 PEEP 在 COPD 患者围术期机械通气的应用
单位配套1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 机械通气相关呼吸参数：气道峰压(Ppeak)、气道平台压(Ppalt)、动态肺顺应性(Cdyn)和气道阻力(Raw)
研究概览
简要总结
明确小潮气量+基于吸气相压力-容积曲线改良 PEEP 通气策略相比常规机械通气策略及小潮气量+常规 PEEP 通气策略是否能够提供更优的呼吸参数及肺保护、更佳的氧供，更佳的术后转归。为 COPD 患者全麻术中机械通气既能改善氧合，又能减少呼吸机相关急性肺损伤的最佳 PEEP 的研究提供方向。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选取 90 例需全麻气管插管机械通气的 COPD 稳定期手术患者；
排除标准
- •对麻醉药过敏者；凝血功能异常者；
- •存在严重的心血管疾病者（严重瓣膜疾病、左室射血分数<40%、高血压病≥Ⅲ级、冠心病、心梗等病史）；
- •合并 COPD 以外的肺部疾患（肺纤维化、肺部感染等）；
- •合并神经系统病变者（脑卒中、脑血管栓塞等病史）；
- •因病情变化需再次手术者。
研究组 & 干预措施
常规通气组
常规机械通气，采用新鲜气流量 2L/min，VT 8ml/kg，FiO2 60%，RR 12 次/min，吸呼比 1:2，视情况调整呼吸频率，维持 PaCO2 35-45mmHg。初始 FiO2 设置为 60%，视术中情况 SPO2 调整,保持 SPO2 90%以上。
小潮气量及常规 PEEP 组
术中采用小潮气量 VT 6ml/kg 及 PEEP 6cm H2O 的通气策略，余同 PV1 组。
改良 PEEP 组
取患者常规机械通气 10min 后 Drager Infinity Deltaxl 监护仪显示的及时吸气相 P-V 曲线下拐点所对应的压力值作为 PLIP，采用小潮气量 VT 6ml/kg 及 PEEP= PLIP+ 2cmH2O 的通气策略，余同 PCV1 组。
结局指标
主要结局
机械通气相关呼吸参数：气道峰压(Ppeak)、气道平台压(Ppalt)、动态肺顺应性(Cdyn)和气道阻力(Raw)
血气分析
术后肺部并发症
次要结局
- IL-6 及 IL-8
- 脑氧饱和度
研究者
研究点 (1)
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