ChiCTR2100054776已完成早期 1 期
针灸治疗慢性荨麻疹疗效评价研究
“中医药现代化研究”；“针灸优势病种疗效评价国际合作研究”1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年5月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 荨麻疹活动评分
研究概览
简要总结
本研究为临床随机对照研究，通过解释性随机对照试验，对比针刺组与假针刺组的临床疗效差异，观察针刺治疗慢性荨麻疹的内在真实性，为后续实施大规模的临床试验奠定基础，为针灸治疗慢性荨麻疹在国际范围内推广使用产生高质量疗效证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 EAACI/GA2LEN/EDF/WAO 荨麻疹诊疗指南（2017 版）和中国荨麻疹诊疗指南（2014 版）中慢性自发性荨麻疹的诊断标准者；
- •2.年龄为 18 岁≤年龄≤70 岁者；
- •3.在进入研究前 2 周内未使用抗组胺药，1 个月内未使用类固醇激素及免疫抑制剂类药物；
- •4.未参加其他正在进行的临床研究者；
- •5.签署知情同意书，自愿参加本项研究者。
排除标准
- •1.意识不清、不能表达主观不适症状者及精神病患者；
- •2.进展性恶性肿瘤或其它严重消耗性疾病，易合并感染及出血者；
- •3.合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等严重原发性疾病者；
- •4.孕妇及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
治疗组
真针刺
对照组
假针刺
结局指标
主要结局
荨麻疹活动评分
次要结局
- 瘙痒评分
- 皮肤生活质量指数问卷
- 汉密尔顿抑郁量表
- 汉密尔顿焦虑量表
研究者
研究点 (1)
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