Clinical Trials/ChiCTR2000029470

ChiCTR2000029470Not yet recruitingPhase 1

全口种植上部修复龈端材料与种植体生物并发症相关性的临床观察

北京大学口腔医院新技术新疗法基金（PKUSSNCT-19B11）1 site in 1 country20 target enrollmentStarted: March 1, 2020Last updated: February 2, 2020

Trial Snapshot

Phase: Phase 1
Status: Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment: 20
Locations: 1
Primary Endpoint: 菌斑指数

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

（1）探究自全口种植临时修复到正式修复患者口内生物菌群的变化特点（2）探究全牙列种植修复中不同人工牙龈材料对菌群种类的影响（3）探究全牙列种植修复中不同人工牙龈材料与种植修复生物并发症的相关性

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 未说明

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 90 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•（1）上颌或下颌牙列缺损计划拔除剩余天然牙后进行全牙列种植固定修复的患者；
•（2）全身情况良好，美国麻醉医师协会 ASA 分级 I~II 级;
•（3）年龄大于 18 周岁；
•（4）口腔卫生及依从性良好；
•（5）获得知情同意的患者；

Exclusion Criteria

•（1）口腔卫生差 / 余牙有未控制的牙周炎患者；
•（2）3 个月内有抗生素用药史；
•（3）伴有全身性疾病的患者：未控制的糖尿病、心血管疾病、免疫系统疾病、凝血障碍性疾病等血液病、严重骨质疏松患者；
•（4）长期用药患者，特别是有类固醇、抗癫痫药、双磷酸盐用药史者；
•（5）特殊感染患者：HIV、乙肝、梅毒感染等；
•（8）术区以及全身有未控制的感染者；
•（10）面颈部放疗史；
•（11）精神疾病或者是过高期望患者。

Arms & Interventions

实验组 1

氧化锆全瓷上部修复支架

实验组 2

钛合金烤塑材料

Outcomes

Primary Outcomes

菌斑指数

探诊深度

出血指数

龈沟液菌群

Secondary Outcomes

龈沟液炎性蛋白成分

Investigators

Sponsor

北京大学口腔医院新技术新疗法基金（PKUSSNCT-19B11）

Study Sites (1)

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