ChiCTR2400081189尚未招募早期 1 期
运动干预改善糖尿病的临床研究
上海市 2021 年度“科技创新行动计划”优秀学术 / 技术带头人计划项目（21XD1403200）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
本研究拟从复旦大学附属中山医院选择 2 型糖尿病患者，对其进行全面医学评估，由运动专家制定个体化运动处方，随后患者至各个具有运动康复师的社区运动中心接受专业的运动指导和监督，完成相应运动干预，随访 6 个月，观察患者糖尿病的改善情况，分析运动处方对糖尿病的安全性和有效性，探索治疗糖尿病的最佳运动种类、强度和时间，从而制定出适合中国糖尿病人群的体医融合方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄：18 岁－80 岁；
- •(2) 符合糖尿病诊断标准，且临床分型为 2 型糖尿病者；
- •根据《中国 2 型糖尿病防治指南 (2020 版) 》符合以下特征即可诊断为糖尿病：
- •① 存在典型糖尿病症状 (包括烦渴、多饮、多尿、多食、体重下降) ；
- •② 随机血糖 ≥ 11.1mmol/L 或空腹血糖 ≥7.0mmol/L 或 OGTT2h 血糖 ≥11.1mmol/L 或 HbA1c≥6.5%。
- •注：如果无①糖尿病典型症状者，需改日复查确认②。
- •(3)同意并签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 1 型糖尿病或其他特殊类型糖尿病；
- •(2) 存在糖尿病急性并发症或血糖控制不良的糖尿病患者：HbA1c＞9.5%；
- •(3) 合并有糖尿病严重慢性并发症者 (严重糖尿病肾病、严重神经病变、严重糖尿病视网膜病变、糖尿病足、下肢动脉闭塞) ；
- •(4) 合并严重心脑血管疾病，包括心肌梗塞、充血性心衰者、严重心律失常、非稳定期的脑 血管意外、体位性低血压等；
- •(5) 高血压控制不稳定者≥160/100mmHg；
- •(6) 合并其他危急重症病史者；包括严重肝病、严重肾脏病、严重肺部疾病、红斑狼疮等；
- •(7) 预期寿命不超过 5 年 (合并恶性肿瘤且病情控制欠佳) ；
- •(8) 已经怀孕或者计划未来 12 周内怀孕的女性受试者；
- •(9) 存在其他情况预计不能完成干预随访者；
- •(10) 近 4 周内参加过其他临床试验；
- •(11) 无法完成运动以及存在其他原因，研究者认为不适合参加本研究者。
研究组 & 干预措施
高体适能组
中体适能组
低体适能组
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
时间窗: 运动前(V0) ；运动后 1 个月(V1) ；运动后 3 个月(V2) ；运动后 6 个月(V3)
次要结局
- 空腹血糖(运动前(V0) ；运动后 1 个月(V1) ；运动后 3 个月(V2) ；运动后 6 个月(V3))
- 体适能评估(运动前(V0) ；运动后 1 个月(V1) ；运动后 3 个月(V2) ；运动后 6 个月(V3))
- 影像学检查(运动前(V0) ；运动后 1 个月(V1) ；运动后 3 个月(V2) ；运动后 6 个月(V3))
- 血脂(运动前(V0) ；运动后 1 个月(V1) ；运动后 3 个月(V2) ；运动后 6 个月(V3))
- 葡萄糖目标范围内时间(运动前(V0) ；运动后 6 个月(V3))
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
运动干预改善糖尿病的临床研究ChiCTR2200066710上海体育学院科技部项目及上海市 2021 年度“科技创新?动计划”优秀学术 / 技术带头?计划项?
Unknown
不适用
运动对糖尿病的干预ChiCTR2200057863科研经费报销40
Unknown
不适用
积极强化运动疗法对 2 型糖尿病血糖控制的作用研究ChiCTR2000033909自筹70
Unknown
不适用
运动对 2 型糖尿病的临床影响ChiCTR1800018844海洋石油总医院60
Unknown
不适用
糖尿病运动干预的时效性及分级运动处方研究ChiCTR-IOR-16008469国家体育总局全民健身研究领域课题(2015B039)280