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临床试验/ChiCTR1900021809
ChiCTR1900021809进行中(未招募)早期 1 期

腹直肌分离、扁平足与孕产妇盆底功能障碍的关系:一项队列研究

中华预防医学会,河南省卫生与计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
480
试验地点
1
主要终点
I 类肌纤维肌力

研究概览

简要总结

主要研究目的:1、观察妊娠期不同孕周和产后 6-8 周腹直肌分离、足弓指数、足底压力变化的情况;2、分析孕期和产后腹直肌分离、扁平足与压力性尿失禁、盆腔脏器脱垂的关系;3、评价腹直肌分离、扁平足对盆底功能障碍性疾病的发生有无预测价值。4、孕期使用矫形鞋垫能否减轻孕期下肢及慢性盆腔痛,能否减少盆腔脏器脱垂、压力性尿失禁的发生率。 次要研究目的:1、探寻发生腹直肌分离的相关危险因素及相关度;2、孕期体重增加与足弓指数变化的关系及相关度;3、孕期妇女对腹直肌分离、扁平足等知识的认知度,对矫形鞋垫的使用的认知度及使用体验;4、已婚备孕妇女盆底功能、腹直肌分离、扁平足发生情况。

研究设计

研究类型
基础科学研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 1.郑州本地长期居住;
  • 2.已婚备孕或妊娠<13 周;
  • 3.既往无超过 10 周以上妊娠史;
  • 4.孕期按要求在我院做围产期保健者。

排除标准

  • 2.足部、下肢、胸廓、脊柱严重畸形;
  • 3.足部、下肢、胸廓、腰背部外伤或手术史。

研究组 & 干预措施

正常足弓组

扁平足组

矫形鞋垫

结局指标

主要结局

I 类肌纤维肌力

II 类肌纤维肌力

POP-Q 分期

足弓指数

腹直肌测量

阴道动态压力

腹肌肌电位

盆底肌肌电位

次要结局

  • I 类肌纤维疲劳度
  • II 类肌纤维疲劳度
  • 足底压力

研究者

发起方
中华预防医学会,河南省卫生与计划生育委员会

研究点 (1)

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