ChiCTR1900021809Active, not recruitingEarly Phase 1
腹直肌分离、扁平足与孕产妇盆底功能障碍的关系：一项队列研究
中华预防医学会，河南省卫生与计划生育委员会1 site in 1 country480 target enrollmentStarted: September 1, 2018Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 480
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- I 类肌纤维肌力
Study Overview
Brief Summary
主要研究目的：1、观察妊娠期不同孕周和产后 6-8 周腹直肌分离、足弓指数、足底压力变化的情况；2、分析孕期和产后腹直肌分离、扁平足与压力性尿失禁、盆腔脏器脱垂的关系；3、评价腹直肌分离、扁平足对盆底功能障碍性疾病的发生有无预测价值。4、孕期使用矫形鞋垫能否减轻孕期下肢及慢性盆腔痛，能否减少盆腔脏器脱垂、压力性尿失禁的发生率。 次要研究目的：1、探寻发生腹直肌分离的相关危险因素及相关度；2、孕期体重增加与足弓指数变化的关系及相关度；3、孕期妇女对腹直肌分离、扁平足等知识的认知度，对矫形鞋垫的使用的认知度及使用体验；4、已婚备孕妇女盆底功能、腹直肌分离、扁平足发生情况。
Study Design
- Study Type
- 基础科学研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.郑州本地长期居住；
- •2.已婚备孕或妊娠<13 周；
- •3.既往无超过 10 周以上妊娠史；
- •4.孕期按要求在我院做围产期保健者。
Exclusion Criteria
- •2.足部、下肢、胸廓、脊柱严重畸形；
- •3.足部、下肢、胸廓、腰背部外伤或手术史。
Arms & Interventions
正常足弓组
扁平足组
矫形鞋垫
Outcomes
Primary Outcomes
I 类肌纤维肌力
II 类肌纤维肌力
POP-Q 分期
足弓指数
腹直肌测量
阴道动态压力
腹肌肌电位
盆底肌肌电位
Secondary Outcomes
- I 类肌纤维疲劳度
- II 类肌纤维疲劳度
- 足底压力
Investigators
Study Sites (1)
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