ChiCTR2300073767尚未招募早期 1 期
虚拟现实（VR）用于 PICU 患儿静脉穿刺时的镇痛效能研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分：FLACC 疼痛评估法及语言数字等级量表-11(vNRS-11)
研究概览
简要总结
通过开展此项关于 VR 镇痛效能的临床研究，为 PICU 儿童非药物镇痛提供有效方法及措施，为中国儿童舒适化治疗提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（穿刺的护士及患儿均不知）
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 15（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄范围： 5 岁≤y≤15 岁；
- •2.因病情需要行静脉穿刺，神志清楚，可以对答交流；
- •3.有知情同意及完整数据。
排除标准
- •1.已使用镇痛镇静药物；
- •2.病情危重，需要进行紧急静脉穿刺的患儿；
- •3.多重耐药和 / 或传染病患儿。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
结局指标
主要结局
疼痛评分：FLACC 疼痛评估法及语言数字等级量表-11(vNRS-11)
次要结局
- 呼吸
- 心率
- 血压
- 临时镇痛镇静药物（剂量及频次）
研究者
研究点 (1)
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