ChiCTR2200059835已完成回顾性研究
光学相干断层扫描血管成像在糖尿病视网膜病变中的应用
科室经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
糖尿病视网膜病变是目前造成视力下降的重要原因之一，对于其早期诊断、早期干预是预防视力进一步下降的有效手段。OCTA 具有较多特异性可量化的指标，相较于目前糖网诊疗的金标准 FFA 的成像原理不同，对于糖网的诊断可以提供一些新的思路和标志。在与 FFA 对无灌注区现象差异的报道很少，且其中的分布特点，诊断预后尚不清楚。顾本回顾性研究重在总结其中临床特点、分布规律，为临床工作及进一步深入研究提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男女不限，年龄 30-80 岁；
- •根据 WHO 糖尿病专家委员会报告（1999 年）标准诊断为糖尿病（I、II 型）和糖尿病性视网膜病变新的国际临床分级标准（2002 年）诊断为糖网的患者；
- •在 1 周内已同时行 OCTA 和 FFA 检查并获得清楚图像的患者。
排除标准
- •除糖尿病视网膜病变外合并其他眼底视网膜病变的患者；
- •屈光介质浑浊（明显白内障、玻璃体积血）不能获得清楚影像结果的患者，OCTA 图像质量评分<45 分；
- •不能配合检查固视的患者；
- •除糖尿病视网膜病变外合并其他眼底疾病（年龄相关性黄斑变性、PCV、视神经萎缩等）的患者；
- •合并其他影响视力的眼科疾病。
结局指标
主要结局
血常规
电解质
糖化血红蛋白
外周血管超声
眼底荧光血管造影
光学相干断层扫描血管成像
视力
眼压
肝肾功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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