临床试验/NCT00363844

NCT00363844已完成3 期

MK-0431/ONO-5435 Phase III Clinical Study - Long-term Treatment Study for Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

Ono Pharmaceutical Co. Ltd8 个研究点分布在 1 个国家目标入组 209 人开始时间: 2006年8月最近更新: 2012年6月14日

适应症

干预措施

试验速览

阶段: 3 期
状态: 已完成
发起方: Ono Pharmaceutical Co. Ltd
入组人数: 209
试验地点: 8
主要终点: safety

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

Determine the safety and efficacy of MK-0431/ONO-5435 in patients with Type 2 diabetes mellitus who have inadequate glycemic control on diet/exercise therapy

研究设计

研究类型: Interventional
分配方式: Non Randomized
干预模型: Single Group
主要目的: Treatment
盲法: None

入排标准

年龄范围: 20 Years 至 —（Adult, Older Adult）
性别: All
接受健康志愿者: 否

入选标准

•Patients with type 2 diabetes mellitus on diet and exercise therapy

排除标准

•Patients with type 1 diabetes mellitus

研究组 & 干预措施

E

Experimental

干预措施: Sitagliptin phosphate (Drug)

结局指标

主要结局

safety

时间窗: 52 weeks

tolerability

时间窗: 52 weeks

次要结局

HbA1c(52 weeks)
Plasma glucose(52 weeks)

研究者

发起方

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

申办方类型

Industry

责任方

Sponsor

研究点 (8)

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