EUCTR2006-002793-21-ES
Active, Not Recruiting
N/A
Ensayo Clinico para la evaluación no invasiva de la actividad lactasa intesttinal in vivo, mediante la administracción oral de 4-Galactosil-xilosa en sujetos con clinica sugerente de intolerancia a la lactosa”
actest S.L.0 sitesJuly 18, 2006
Overview
- Phase
- N/A
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- Diagnostico no invasivo de la deficiencia de lactasa intestinal
- Sponsor
- actest S.L.
- Status
- Active, Not Recruiting
- Last Updated
- 13 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •1\.\- Adultos de ambos sexos de edad comprendida entre 18 y 65 años.
- •2\.\- Capacidad para entender y dar el consentimiento informado para la participación en este estudio.
- •3\.\- Sujetos con clínica sugestiva de intolerancia a la lactosa primaria o secundaria, a los cuales se les vayan a realizar las pruebas diagnósticas habituales en la práctica clínica, test del hidrógeno espirado y biopsia intestinal.
- •Are the trial subjects under 18?
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
- •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
- •F.1\.3 Elderly (\>\=65 years)
- •F.1\.3\.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •1\.\- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
- •2\.\- Incapacidad o reticencia para dar el consentimiento informado o para cumplir los requerimientos del estudio.
- •3\.\- Insuficiencia renal manifiesta.
- •4\.\- Hipertensión portal: ascitis, cirrosis.
- •5\.\- Antecedente de gastrectomía total y/o vagotomía.
- •6\.\- Pacientes con diagnostico de mixedema.
- •7\.\- Pacientes con Diabetes Mellitus.
- •8\.\- Pacientes con cualquier trastorno conocido y ya existente que pudiera interferir con la realización de alguna de las pruebas diagnósticas de intolerancia a la lactosa.
- •9\.\- Pacientes que estén participando o hayan participado en un ensayo clínico en los 3 meses previos a su inclusión en el estudio.
- •10\.\- Pacientes consumidores de drogas de abuso.
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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