ChiCTR2000035725进行中（未招募）不适用
异基因造血干细胞移植患者肠道 aGVHD 后持续性腹泻的病因学研究
校、院级课题4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 肠道移植物抗宿主病
研究概览
简要总结
异基因造血干细胞移植后易出现急性移植物抗宿主病，其中容易累及的器官是胃肠道、皮肤和肝脏，常见症状为腹痛腹泻、皮疹和肝脏损害。常规处理为激素治疗，在治疗后发现，有部分患者除了腹泻，其余的 GVHD 症状均好转或治愈。对于这些患者腹泻的病因，若为 GVHD 未治愈，则应进一步免疫抑制；若腹泻是由于长期免疫抑制导致的感染，则应抗感染。不同的病因选择的治疗方式截然不同，因此，本研究欲探究此类患者 aGVHD 后迁延不愈腹泻病因中感染的重要性。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 检测人员对患者入组情况及研究不知情
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本研究纳入了 aGVHD 后诊断为持续性腹泻的患者。aGVHD 后腹泻时间延长定义为:1)aGVHD 治疗 7 天后腹泻未改善或 2)aGVHD 治疗后腹泻改善，aGVHD 治疗后腹泻加重或 3)其他部位 aGVHD 完全缓解(CR)，但 aGVHD 治疗后腹泻仍存在。
排除标准
- •如果患者有腹泻，但没有 aGVHD 病史，则排除。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
肠道移植物抗宿主病
时间窗: 患者腹泻时
肠道病毒感染
时间窗: 患者腹泻时
肠道菌群紊乱
时间窗: 患者腹泻时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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