ChiCTR2200056296尚未招募Unknown
体外膈肌起搏技术对 ICU 脱机困难患者脱机时间的影响
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 32
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脱机时间
研究概览
简要总结
（1）研究 EDP 治疗是否能够缩短脱机困难患者的总体脱机时间。 （2）研究 EDP 治疗对脱机困难患者 DTF 的改善作用。 （3）研究 DTF 改善程度与脱机时间之间是否具有相关性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者和评估者行盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥18 岁；②首次接受机械通气治疗患者；③反复脱机失败达 2 周的机械通气患者；④患者基础病情稳定（生命体征平稳，感染得到有效控制，神经系统功能稳定等）；⑤由家属签署知情同意书；
排除标准
- •①病情尚未平稳或持续恶化者（如：发生急性心血管事件、神经病学体征进行性加重、有新发病灶或出血倾向者等）；②具有 EDP 刺激禁忌症的患者（如：恶性肿瘤患者，装有心脏起搏器者，刺激部位局部皮肤破损者，电刺激过敏者，活动性肺结核及其他感染性疾病患者，气胸患者等）；③EDP 治疗途中生命体征波动较大者。
研究组 & 干预措施
实验组
EDP
对照组
假—EDP
结局指标
主要结局
脱机时间
28 天脱机成功率
次要结局
- 膈肌增厚分数
- 动脉血氧分压
- 动脉血二氧化碳分压
- 吸氧浓度
- 氧合指数
研究者
研究点 (1)
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