ChiCTR1900027131进行中（未招募）早期 1 期
TF-CBT 小组干预儿童创伤后应激障碍的随机对照试验
北京市浩瑞恩社会组织能力建设发展中心6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 294 人开始时间: 2019年11月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 294
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 儿童创伤后应激障碍
研究概览
简要总结
- 检验 TF-CBT 小组干预对于缓解儿童 PTSD 症状、抑郁、焦虑症状和提高行为激活的有效性；
- 考察创伤后认知、创伤记忆质量及无益的应对策略在干预和结果改变间的中介效应；
- 探讨 PTSD 在治疗和随访期间发展轨迹及 PTSD 核心症状在不同轨迹下的变化趋势；
- 探究影响治疗效果的潜在风险因素及其影响机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对数据收集人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 15（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 7-15 岁之间；
- •（2）至少经历过 1 件创伤事件（使用 Prins Annabel 及其同事（2016）编制的“创伤事件经历核查表”筛查创伤事件经历）；
- •（3）满足以下 2 个条件之一：1）符合完全 PTSD 标准：PCL-5 得分≥33 分或符合 DSM-5 的 4 个核心症状，且时间超过 1 个月；2）符合部分性 PTSD 标准: ① PCL-5 得分≥33 分或符合 DSM-5 的 4 个核心症状，且时间不超过 1 个月；② PCL-5 得分<33 分，但符合 DSM-5 核心症状中的 3 个；（4）具有正常的语言沟通能力。
排除标准
- •（1）儿童有发育迟缓、物质滥用或严重的精神病症状；
- •（2）儿童有自杀和自伤倾向或其它过激行为等；
- •（3）儿童正在参加其它心理咨询或治疗项目；
- •（4）研究者认为不适合参与的其它情况。
研究组 & 干预措施
干预组
TF-CBT 小组干预
等待组
2020 年 9 月给予干预组完全相同的工作坊内容
结局指标
主要结局
儿童创伤后应激障碍
时间窗: 初筛， 基线 T0，干预第 4 周 T1,干预结束后的 2 周内 T2，干预完成后的第 3 个月 T3，干预完成后的 6 个月 T4
次要结局
- 儿童抑郁(基线 T0，干预第 4 周 T1,干预结束后的 2 周内 T2，干预完成后的第 3 个月 T3，干预完成后的 6 个月 T4)
- 儿童焦虑(基线 T0，干预第 4 周 T1,干预结束后的 2 周内 T2，干预完成后的第 3 个月 T3，干预完成后的 6 个月 T4)
- 行为激活(基线 T0，干预第 4 周 T1,干预结束后的 2 周内 T2，干预完成后的第 3 个月 T3，干预完成后的 6 个月 T4)
- 认知情绪调节(基线 T0，干预第 4 周 T1,干预结束后的 2 周内 T2，干预完成后的第 3 个月 T3，干预完成后的 6 个月 T4)
- 创伤记忆(基线 T0，干预第 4 周 T1,干预结束后的 2 周内 T2，干预完成后的第 3 个月 T3，干预完成后的 6 个月 T4)
- 寻求安全行为(基线 T0，干预第 4 周 T1,干预结束后的 2 周内 T2，干预完成后的第 3 个月 T3，干预完成后的 6 个月 T4)
- 治疗联盟(干预结束后的 2 周内 T2)
- 外界认同度(干预结束后的 2 周内 T2)
- 内容保真度(每一节)
- 培训满意度(学员在培训结束后)
研究者
研究点 (6)
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