ChiCTR2300071664尚未招募4 期
可吸收止血纱联合氨甲环酸局部使用减少 TKA 围术期失血的有效性和安全性研究
四川大学华西医院院内 SCI 经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中显性失血量
研究概览
简要总结
比较可吸收止血纱、氨甲环酸及二者联合局部使用在全膝关节置换术术中止血的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于 18 岁，因 KOA 计划行单侧 TKA 手术的患者。
排除标准
- •1.双侧手术、翻修手术者；
- •2.贫血患者：女性血红蛋白＜120g/L，男性血红蛋白＜130g/L；
- •3.氨甲环酸、速即纱过敏者；
- •5.术前接受华法林、肝素、雌激素治疗者；
- •6.高凝、深静脉血栓史、肺栓塞病史、肝肾功能障碍及血液系统疾病者。
研究组 & 干预措施
可吸收止血纱组
氨甲环酸组
可吸收止血纱联合氨甲环酸组
空白对照组
结局指标
主要结局
术中显性失血量
输血种类
输血量
肺栓塞发生率
膝关节活动范围
膝关节评分
视觉模拟疼痛评分
患者满意度
次要结局
- 输血人数
- 下肢静脉血栓发生率
- 膝关节彩超结果
- 住院时长
- 围手术期总失血量
- 隐性失血量
研究者
研究点 (1)
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