ChiCTR2400087320已完成早期 1 期
剥脱性二氧化碳点阵激光治疗中国人群眼周静态皱纹的疗效及安全性研究
横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月10日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fitzpatrick 皱纹评分
研究概览
简要总结
应用剥脱性点阵 CO2 激光治疗中国人群的眼周静态皱纹应该采用何种治疗模式来达到最佳的改善程度，并且最大限度降低炎症后色素沉着(postinflammatory hyperpigmentaion, PIH)的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲法
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合眼周静态皱纹适应症患者 25-65 岁，男女不限;
- •眼周静态皱纹从未接受过其他治疗;
- •在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访。
排除标准
- •1.孕妇或有备孕计划的妇女；
- •2.对表面麻醉剂过敏；
- •3.眼周存在伤口，或表皮破溃患者；
- •4.有严重器质性疾病或精神疾病患者；
- •5.正参加其他临床试验患者。
研究组 & 干预措施
B 组
干预措施: B 组
A 组
干预措施: A 组
C 组
干预措施: C 组
结局指标
主要结局
Fitzpatrick 皱纹评分
次要结局
- VISIA 分析
- GAIS 评分
研究者
研究点 (1)
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