ChiCTR2600122741尚未招募Unknown
视觉指导下的精细运动训练治疗弱视的疗效评估
脑科学与类脑研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 170 人开始时间: 2026年4月17日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 170
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 远视力
研究概览
简要总结
本研究旨在通过对儿童和成人弱视患者进行视觉指导下的精细运动训练，探究该训练方案对儿童和成人弱视视觉功能提升的干预效果，明确其作用机制与实施条件，探索一种低成本、高依从性、可家庭延展的弱视治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.成人弱视患者，年龄约在 18-60 岁之间，经眼科专业诊断为屈光参差型弱视或斜视型弱视或两者兼有。患者没有除弱视以外的其他的眼部疾病，无智力障碍、语言表达或注意障碍等影响实验配合度的神经或精神疾病史，并在参与本研究期间未进行其他视力训练干预治疗（如穿珠、视知觉软件训练等）。近一年内未受过眼外伤，或进行过眼科手术。
- •2.青少年儿童弱视患者，年龄约在 5-18 岁之间，经眼科专业诊断为屈光参差型弱视或斜视型弱视或两者兼有。患者没有除弱视以外的其他的眼部疾病，无智力障碍、语言表达或注意障碍等影响实验配合度的神经或精神疾病史，并在参与本研究期间未进行其他视力训练干预治疗（如穿珠、视知觉软件训练等）。近一年内未受过眼外伤，或进行过眼科手术。
排除标准
- •1.无法持续佩戴矫正眼镜，或在研究过程中接受其他视力训练干预措施（如穿珠、视知觉软件训练等）者；
- •2.无法在实验过程中配合遮盖者；
- •3.无法按要求完成干预任务，如每日训练时间不足或完成质量不达标；
- •4.研究期间不愿配合随访评估，或存在明显依从性差者；
- •5.受试者主动要求退出，或研究者判断受试者需退出。
研究组 & 干预措施
儿童组 B
遮盖治疗 + 字帖临摹训练
干预措施: 遮盖治疗 + 字帖临摹训练
成人组 B
字帖匹配训练 + 字帖临摹训练
干预措施: 字帖匹配训练 + 字帖临摹训练
成人组 A
字帖临摹训练 + 字帖匹配训练
干预措施: 字帖临摹训练 + 字帖匹配训练
儿童组 A
字帖临摹训练 + 遮盖治疗
干预措施: 字帖临摹训练 + 遮盖治疗
儿童组 C
字帖匹配训练 + 字帖临摹训练 + 遮盖治疗
干预措施: 字帖匹配训练 + 字帖临摹训练 + 遮盖治疗
结局指标
主要结局
远视力
时间窗: 训练前，训练 15 天，训练 30 天，训练 45 天，训练 60 天，训练结束后的一个月、三个月及六个月。
次要结局
- 最小可识别字号(训练前，训练 15 天，训练 30 天，训练 45 天，训练 60 天，训练结束后的一个月、三个月及六个月。)
- 近视力(训练前，训练 15 天，训练 30 天，训练 45 天，训练 60 天，训练结束后的一个月、三个月及六个月。)
- 立体视(训练前，训练 15 天，训练 30 天，训练 45 天，训练 60 天，训练结束后的一个月、三个月及六个月。)
- 临摹吻合度 / 匹配正确率(训练前，训练 15 天，训练 30 天，训练 45 天，训练 60 天，训练结束后的一个月、三个月及六个月。)
- 对比敏感度(训练前，训练 15 天，训练 30 天，训练 45 天，训练 60 天，训练结束后的一个月、三个月及六个月。)
研究者
研究点 (1)
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