EUCTR2005-001300-39-ES进行中（未招募）1 期
Estudio preliminar de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, bienmascarado, controlado con placebo, de grupos paralelos (3 grupos) para valorar la eficacia, seguridad y farmacocinética de dos esquemas terapéuticos con reparixina para la prevención del retraso en la función del injerto después del transplante de riñón en pacientes de alto riesgo.
Dompé s.p.a.0 个研究点目标入组 0 人开始时间: 2005年6月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Para ser candidato a participar en este estudio cada paciente debe reunir los siguientes criterios de inclusión:
- •1.Hombres y mujeres aceptados y en lista de espera para un transplante renal provocado por la enfermedad renal en etapa terminal.
- •2.Pacientes con edades comprendidas entre 18-65 años (inclusive).
- •3.Esperan recibir un transplante de riñón simple de un donante cerebralmente muerto.
- •4.Recipientes de un riñón conservado en frío.
- •5.Recipientes que padecen riesgo de desarrollar un retraso en la función del injerto de nivel >=3 (calculado utilizando el sistema de puntuación Novartis modificado; ver Anexo 1, Sección 14.1.1 del protocolo, para los detalles de metodología).
- •6.Programados para recibir una inducción con esteroides + micofenolato mofetil (MMF) o ácido micofenolico + inducción biológica, ya sea globulina antitimocitica de conejo (rATG) o anticuerpos anti receptor de la interluquina (IL) 2 (basiliximab o daclizumab).
- •7.El paciente es apto y desea cumplir con los procedimientos del protocolo durante el periodo de estudio, incluyendo las visitas de seguimiento programadas y los exámenes médicos.
- •8.El paciente ha otorgado consentimiento informado por escrito antes de someterse a cualquier procedimiento relacionado con el estudio que no forme parte de ningún cuidado médico normal, teniendo en cuenta que el paciente puede retirar dicho consentimiento en cualquier momento sin perjuicio de sus futuros cuidados médicos.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Para ser candidato a participar en este estudio cada paciente no debe incurrir en ninguno de los siguientes criterios de exclusión:
- •1.Recipiente en espera de un transplante múltiple de órganos.
- •2.Recipiente de un riñón procedente de un donante vivo.
- •3.Recipiente de un riñón de un paciente con el corazón parado.
- •4.Recipiente de un transplante de riñón doble.
- •5.Re-transplante >2.
- •6.Recipiente de un riñón preservado con maquinas de perfusión pulsátil.
- •7.Sepsis concurrente (cultivo sanguíneo positivo y /o fiebre asociada con otros síntomas del síndrome séptico sistémico).
- •8.Recipiente con disfunción hepática (nivel de bilirrubina superior a 3 mg/dl y /o transaminasas >3 x el límite superior de normalidad) en el momento del transplante.
- •9.Contraindicaciones clínicas para acceder a una línea central o fístula arteriovenosa, en su caso, no apta para la infusión del producto en fase de investigación.
- •10.Hipersensibilidad a los antiinflamatorios no esteroidales (NSAID).
- •11.Pacientes que están participando simultáneamente en otros ensayos clínicos con productos en investigación no autorizados aún para su uso en transplantes de riñón.
- •12.Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. (NB: el embarazo debe ser evitado por los pacientes o sus parejas durante el primer mes de participación en el estudio. No se describe ninguna otra advertencia especifica, considerando las recomendaciones generales, más estricta aún, referente a los embarazos en pacientes transplantados, el curso del tratamiento del producto en fase de investigación, su perfil farmacocinético y la ausencia de efectos adversos significativos en la capacidad de apareamiento y la fertilidad en estudios efectuados con animales).
研究者
相似试验
进行中（未招募）
不适用
Estudio de fase II exploratorio, multicéntrico, con un solo grupo de tratamiento para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de Omnitarg™ (pertuzumab) y Herceptin® (trastuzumab) en pacientes con cáncer de mama metastático HER2-positivo.A phase II exploratory, single arm, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of the combination of Omnitarg™ (pertuzumab) and Herceptin® (trastuzumab) in patients with HER2-positive metastatic breast cancer.Cáncer de mama metastático.Classification code 10027475EUCTR2005-003493-19-ESF. Hoffmann-La Roche Ltd62
已完成
不适用
An investigator-initiated, multicenter, phase II study to determine the efficacy and safety of brentuximab vedotin in patients with relapsed or refractory CD30-positive cutaneous T-Cell lymphomaCohort 1: Subjects with CD30+ mycosis fungoides or pcALCL Cohort 2: Subjects with other (non-Cohort 1) CD30+ cutaneous T-Cell lymphomasJPRN-UMIN000034205Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences15
进行中（未招募）
不适用
Estudio piloto de fase II multicéntrico, aleatorizado, en grupos paralelos para comparar la incidencia de las reacciones a la infusión de Tocilizumab en pacientes con AR moderada a grave cuando la infusión se realiza en 1 hora frente a 31 minutos.Pacientes adultos con artritis reumatoide (AR) activa moderada o grave que son respondedores inadecuados a los tratamientos con FAMEs no biológicos o con anti-TNFs.MedDRA version: 9Level: PTClassification code 10039073Term: Rheumatoid arthritisEUCTR2008-006443-39-ESRoche Farma, S.A.
进行中（未招募）
1 期
Estudio Fase II, prueba de concepto, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y naproxeno (500mg) dos veces al día, en grupos paralelos para valorar la eficacia y seguridad de dos dosis de GW842166 oral administrado durante 4 semanas en adultos con artrosis de rodilla.A Multicentre, Randomised, Double-blind, Placebo and Naproxen (500mg) BID controlled, Phase II Proof of Concept, Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of Oral GW842166 at Two Dose Levels Administered for 4 weeks in Adults with Osteoarthritis of the KneeArtrosis de rodillaMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10031165Term: Osteoarthritis kneeEUCTR2006-005914-10-ESGlaxoSmithKline S.A
已完成
2 期
A multicenter, investigator-initiated phase II clinical trial involving administration of a cross-linked gelatin hydrogel containing recombinant human basic fibroblast growth factor (rh-bFGF) to prevent the collapse of the femoral headOsteonecrosis of the femoral headJPRN-UMIN000020340Haruhiko Akiyama, Gifu University Hospital64