ChiCTR2100049180尚未招募不适用
不同镇静深度对老年患者无痛胃镜恢复质量的比较研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 270 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 270
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恢复质量评分
研究概览
简要总结
主要目的：观察不同镇静深度用于老年患者无痛胃镜检查的安全性有效性及可实施性，比较不同镇静深度对检查后恢复质量的影响及对呼吸及循环系统等并发症的发生率，为老年患者无痛胃镜检查的麻醉方案提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.ASA Ⅰ~Ⅲ级；
- •3.拟行无痛胃镜检查患者；
- •4.已阅读并签署受试者知情同意书。
排除标准
- •1.不愿或不能配合者；
- •2.对使用药物过敏或曾经出现明确的麻醉相关并发症者；
- •3.术前有精神疾病患者或酒精、药物滥用者；
- •4.有困难气道及患有严重呼吸道病变（阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、张口障碍、颈项 或下颌活动受限、病态肥胖；
- •5.急性呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病急性发作期、未受控制的哮喘等）；
- •6.胃镜检查或治疗时间超过 30min 者；
- •7.30 天内参加其他研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组 2
深度镇静
试验组 1
中度镇静
结局指标
主要结局
恢复质量评分
次要结局
- 生命体征
- 患者及胃镜医生满意度
- 严重并发症
研究者
研究点 (1)
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