ChiCTR1800017500进行中(未招募)回顾性研究
LncRNA-ANRIL 及其相关因子在糖尿病视网膜病变患者中发病机制的临床研究
国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- INK4 基因座中反义非编码 RNA
研究概览
简要总结
本研究通过检测无 DR 患者、NPDR 患者及 PDR 患者的外周血清、房水及其玻璃体液内 ANRIL、RAS 相关因子、NF-κB 相关因子及 VEGF 的表达特征,探究 ANRIL 在 DR 发病机制中的作用,以期为 DR 的早期诊断及靶向治疗提供新的依据。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 40-70 岁;
- •3.需要进行眼部手术但无眼底视网膜血管增生性疾病的手术病人如高度近视需进行玻璃体手术者,特发性黄斑裂孔、特发性黄斑前膜、孔源性视网膜脱离等;
- •4.经裂隙灯显微镜、双目间接检眼镜、FFA/OCT 检查确诊无糖尿病视网膜病变患者。
- •2.经内分泌科诊断确诊 II 型糖尿病患者(根据 2017 美国 ADA 诊断标准:空腹血糖≥7.0mmol/L,餐后血糖≥11.1mmol/L)
- •3.无视网膜激光光凝及其他眼内手术史;
- •4.经裂隙灯显微镜、双目间接检眼镜、FFA/OCT 检查确诊为 PDR 患者,并具备需要行白内障手术、白内障手术联合玻璃体切除术等手术指征;
- •5.经裂隙灯显微镜、双目间接检眼镜、FFA/OCT 检查确诊为 PDR 患者,并具备玻璃体切除的指征(不吸收的玻璃体出血,增生性 DR 纤维增生膜、视网膜前出血、视网膜被牵拉以及牵拉导致的视网膜脱离,牵拉孔源混合性视网膜脱离;玻璃体出血合并白内障,玻璃体出血合并虹膜新生血管等)
排除标准
- •1.青光眼或眼压升高者、患有葡萄膜炎、眼外伤、角膜移植的病史、患有眼底血管疾病如视网膜静脉阻塞及黄斑变性等、合并有眼部感染患者;
- •2.合并高血压、糖尿病、甲亢、凝血功能异常、风湿免疫病、贫血、恶性肿瘤等全身性疾病者;
- •3.最近(<4 个月)服用抗 VEGF 药物、抗凝药物;在研究期间和试验前 1 周以来使用口服或局部使用规定的眼科药物(皮质类固醇、血管活性药物和非甾体类抗炎药等);
- •4.娠期、哺乳期女性;
研究组 & 干预措施
非 DR 患者
Nil
NPDR 患者
Nil
PDR 患者
Nil
结局指标
主要结局
INK4 基因座中反义非编码 RNA
血管紧张素Ⅱ
血管紧张素 1 受体
p65
p52
血管内皮生长因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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