Cardiac and renal protective effect of colchicine early on-admission administered in patient with acute coronaric syndrome in treatment with atorvastatin - CRAP-ACS trial

AZIENDA USL TOSCANA CENTRO0 个研究点目标入组 175 人开始时间: 2021年10月19日最近更新: 2022年3月14日

适应症

试验速览

暂无简介。

•Sono elegibili per lo studio tutti i pazienti di età = 18 anni con sindrome coronarica acuta (ACS) statin-naive con indicazione ad una strategia invasiva di rivascolarizzazione che vengono ricoverati in reparto cardiologico.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range 75
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range 100

•- Terapia precedente con statine o con colchicina in cronico per altre condizioni mediche
•- precedente o prevista somministrazione di altre terapie immunosoppressive
•- grave insufficienza epatica
•- grave insufficienza renale
•- malignità nota attiva
•- grave insufficienza cardiaca - definita come insufficienza ventricolare sinistra con classe NYHA = 3 o classe Killip = 2 o quadro di shock cardiogeno alla presentazione;
•- grave insufficienza gastrointestinale acuta o cronica – definita da nausea, vomito, diarrea, malattie da malassorbimento, quadro di malnutrizione;
•- stato di gravidanza o di allattamento. Per i soggetti di sesso femminile in età pre-menopausale lo stato di gravidanza viene escluso con test sierico;
•- Qualsiasi condizione medica o valore di laboratorio clinicamente significativo che possa presentare un rischio per la sicurezza o interferire con la conformità allo studio e con il follow-up o confondere l’interpretazione dei dati per tutto il periodo dello studio
•- diagnosi confermata di COVID-19
•- Partecipazione ad uno studio clinico in cui sia stato somministrato un farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti

发起方

AZIENDA USL TOSCANA CENTRO