ChiCTR2300072366尚未招募Unknown
基于连续血糖监测的精准低 GI 高蛋白膳食模式在妊娠期糖尿病受试者管理中的应用研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
观察基于连续血糖监测的精准低 GI 高蛋白膳食模式对妊娠期糖尿病管理的作用
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •③孕周为 24 周~28 周
- •⑤中国籍，具备沟通和认知能力，并可定期进行常规产检
- •⑥愿意加入本调查研究，受试者及家属均已签署知情同意书
排除标准
- •研究未开展前合并糖尿病者；糖尿病诊断标准为空腹血浆葡萄糖≥126 mg/dl[7.0 mmol/L]或 75 g 葡萄糖 OGTT 测定 2 小时血浆葡萄糖≥200 mg/dl[11.1mmol/L]。
- •在怀孕前或怀孕时患有以下疾病之一者:高血压、冠心病、精神疾病。
- •存在酗酒、吸烟等不良习惯者；
- •合并严重营养不良、重度贫血、恶性肿瘤者；
- •合并急慢性感染性疾病者，如肝炎、HIV、结核等；
- •胃肠道疾病：自述慢性肝炎或肝硬化，或者血清 AST 或 ALT 上升达下述标准，血清 AST≧1.5 倍正常值上限，血清 ALT≧1.5 倍正常值上限；既往有酒精性肝炎或酒精性胰腺炎；最近有较大的腹部手术（如胃切除术），罹患胃十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎、结肠息肉等不适宜纳入研究的。
- •肾结石、肾功能不全：血清肌酐大于等于 1.3mg/dl(115mmol/L)，或没有泌尿系统感染或阴道分泌物污染的情况下尿蛋白定量测定为阳性。
- •肺部疾病：需要每日治疗的慢性阻塞性气道疾病或哮喘或在家应用氧疗的。
- •其他某些疾病：甲亢、甲减、帕金森、癫痫等；
- •目前或先前参加了另外的干预研究项目可能会影响研究效果的。
研究组 & 干预措施
常规膳食指导组
精准低 GI 高蛋白膳食模式组
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
次要结局
- 饮食宏量营养素比例
- 血糖
- 血清总胆固醇
- 血清甘油三酯
- 血清低密度脂蛋白胆固醇
- 血清高密度脂蛋白胆固醇
- 分娩方式
- 新生儿基本情况
- 妊娠并发症发生率
- 营养治疗干预满意度
研究者
研究点 (13)
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1 期
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