Etude pharmacologique du Pemetrexed (Alimta) administré avec Cisplatine et supplémentation vitaminique chez des patients porteurs d'un mésothéliome pleural non résécable - ALIMESO

Centre Oscar Lambret0 个研究点开始时间: 2007年3月26日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

暂无简介。

•- Patient présentant un mésothéliome pleural non résécable diagnostiqué par histologie
•- Tout stade
•- N’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure
•- Délai de 28 jours en cas de radiothérapie préalable (21 jours si radiothérapie des trajets de ponction)
•- Age > ou = 18 ans
•- Performance status < ou = 2
•- Espérance de vie > 3 mois
•- PNN > ou = 1500 /mm3, Plaquettes > ou = 100 000/mm3
•- Bilirubine totale = 1.5 x la limite supérieure de la normale (LSN)
•- ASAT et ALAT = 3 x LSN (= 5 x LSN si métastases hépatiques)
•- Clairance créatinine > 45 mL/min
•- Patient ayant une voie d’abord pour l’administration intraveineuse de la chimiothérapie indépendante de celle utilisée pour les prélèvements sanguins
•- Contraception efficace (hommes et femmes) pendant et durant les 6 mois qui suivent la fin du traitement
•- Patient ayant signé le consentement éclairé, écrit
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•- Hypersensibilité au Pemetrexed (Alimta®) ou à l’un des excipients
•- Vaccin contre la fièvre jaune
•- Patient qui ne peut être suivi régulièrement pour des raisons psychologiques, sociales, familiales ou géographiques
•- Incapacité de cesser l'administration d'aspirine à une dose > 1.3 g/jour ou d'autres agents anti-inflammatoires non-stérodiens dans les 2 jours qui précèdent, le jour même et les 2 jours qui suivent l’administration de Pemetrexed (dans les 5 jours qui précèdent pour des agents à action lente comme le Piroxicam)
•- Ascite ou épanchement pleural, détecté(e) à l’examen clinique qui ne peut pas être contrôlé par drainage ou autres procédures
•- Patient dont l’état veineux ne permet pas la mise en place d’une voie d’abord périphérique pour réaliser les prélèvements sanguins
•- Neuropathie périphérique de grade > ou = 2
•- Incapacité à prendre une vitaminothérapie ou une corticothérapie
•- Femme enceinte ou allaitante
•- Participation à une étude clinique comportant une molécule expérimentale

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