Etude pharmacologique du Pemetrexed (Alimta) administré avec Cisplatine et supplémentation vitaminique chez des patients porteurs d'un mésothéliome pleural non résécable - ALIMESO

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- Patient présentant un mésothéliome pleural non résécable diagnostiqué par histologie
- Tout stade
- N’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure
- Délai de 28 jours en cas de radiothérapie préalable (21 jours si radiothérapie des trajets de ponction)
- Age > ou = 18 ans
- Performance status < ou = 2
- Espérance de vie > 3 mois
- PNN > ou = 1500 /mm3, Plaquettes > ou = 100 000/mm3
- Bilirubine totale = 1.5 x la limite supérieure de la normale (LSN)
- ASAT et ALAT = 3 x LSN (= 5 x LSN si métastases hépatiques)
- Clairance créatinine > 45 mL/min
- Patient ayant une voie d’abord pour l’administration intraveineuse de la chimiothérapie indépendante de celle utilisée pour les prélèvements sanguins
- Contraception efficace (hommes et femmes) pendant et durant les 6 mois qui suivent la fin du traitement
- Patient ayant signé le consentement éclairé, écrit

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Hypersensibilité au Pemetrexed (Alimta®) ou à l’un des excipients
- Vaccin contre la fièvre jaune
- Patient qui ne peut être suivi régulièrement pour des raisons psychologiques, sociales, familiales ou géographiques
- Incapacité de cesser l'administration d'aspirine à une dose > 1.3 g/jour ou d'autres agents anti-inflammatoires non-stérodiens dans les 2 jours qui précèdent, le jour même et les 2 jours qui suivent l’administration de Pemetrexed (dans les 5 jours qui précèdent pour des agents à action lente comme le Piroxicam)
- Ascite ou épanchement pleural, détecté(e) à l’examen clinique qui ne peut pas être contrôlé par drainage ou autres procédures
- Patient dont l’état veineux ne permet pas la mise en place d’une voie d’abord périphérique pour réaliser les prélèvements sanguins
- Neuropathie périphérique de grade > ou = 2
- Incapacité à prendre une vitaminothérapie ou une corticothérapie
- Femme enceinte ou allaitante
- Participation à une étude clinique comportant une molécule expérimentale