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临床试验/ChiCTR2000039766
ChiCTR2000039766进行中(未招募)不适用

HIV 自我检测试剂对跨性别人群 HIV 检测及高危性行为影响的随机对照试验研究

国家自然科学基金资助项目,HIV 感染风险在线预测预警对 MSM 人群 HIV 新发感染及相关高危行为的影响研究【81872674】1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
160
试验地点
1
主要终点
HIV 感染率

研究概览

简要总结

1.评估跨性别群体 HIV 感染率和 HIV 新发感染率; 2.评估跨性别人群对 HIV 自检试剂的接受意愿; 3.明确 HIVST 对跨性别人群及其伴侣的 HIV 检测促进作用; 4.获得 HIVST 对跨性别人群高危行为变化(无保护肛交、血清适应行为等)、梅毒新发感染率的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
Male

入选标准

  • 1.年龄:18-65 周岁;
  • 2.出生时为男性,自身心理性别不同于生理性别者;
  • 3.招募前 6 个月内自报发生过性行为(肛交、阴道交或口交);
  • 4.艾滋病毒抗体阴性;
  • 5.对本研究方案知情,同意参加调查并自愿签署知情同意书者。

排除标准

  • 1.不愿意参加随访者;
  • 2.不愿意使用 HIV 自检试剂者。

研究组 & 干预措施

干预组

HIV 自检包发放

对照组

6 个月后 HIV 自检包发放

结局指标

主要结局

HIV 感染率

HIV 新发感染率

HIV 检测行为变化

性行为变化

次要结局

  • 性伴 HIV 感染状况知晓率
  • 梅毒新发感染率
  • 性行为影响因素
  • 二次传递率

研究者

发起方
国家自然科学基金资助项目,HIV 感染风险在线预测预警对 MSM 人群 HIV 新发感染及相关高危行为的影响研究【81872674】

研究点 (1)

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