ChiCTR1900020744CompletedNot Applicable
“三穴三法”治疗功能性便秘随机对照试验
院内课题1 site in 1 country85 target enrollmentStarted: April 1, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 85
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 《便秘中医诊疗专家共识意见 ( 2017)》中的便秘主要症状评分标准
Study Overview
Brief Summary
本课题采用随机对照的研究方法，比较治疗前后便秘患者的首次通便时间、大便性状、频率及生活质量等方面的改善情况，并对两组的疗效进行比较，为“三穴三法”治疗功能性便秘的临床应用提供基础和理论支持，进而加强该法在基层的推广，防止患者因为便秘而导致其他疾病的发生，造成农牧民因病返贫。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 90 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合下列全部要求者，方可纳入本试验。
- •(1)符合上述功能性便秘诊断标准，肠道气滞型便秘者；
- •(2)Bristol 大便分型 1-3 级患者；
- •(3)患者治疗前 1 周已停用所有对胃肠运动功能有影响的药物；
- •(4)近 1 月内查大便常规和大便 OB 无异常;
- •(5)签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •(1)消化道器质性疾病，如消化道肿瘤、溃疡性结肠炎等；系统性疾病累及胃肠道如脊髓损伤，甲状腺功能减退等；机械性肠梗阻；
- •(2)钙通道拮抗剂、抗胆碱能药、阿片制剂等引起的便秘；
- •(3)合并危及生命的其它系统的疾病；
- •(4)精神病、抑郁症、神经性厌食患者；
- •(5)最近 1 个月内有过急性胃肠疾病或外科手术；
Arms & Interventions
Group 1
“三穴三法”推拿+基础治疗
Group 2
口服枸橼酸莫沙必利片+基础治疗
Outcomes
Primary Outcomes
《便秘中医诊疗专家共识意见 ( 2017)》中的便秘主要症状评分标准
Time Frame: 两组均在治疗前(第 1 天)、1 个疗程后(第 5 天)、2 个疗程后(第 10 天) 、末次治疗结束后 10 天 4 个时间点
Secondary Outcomes
- 便秘患者生活质量评分表(两组均在治疗前(第 1 天)、1 个疗程后(第 5 天)、2 个疗程后(第 10 天) 、末次治疗结束后 10 天 4 个时间点)
Investigators
Study Sites (1)
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