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临床试验/ChiCTR2300069642
ChiCTR2300069642尚未招募诊断试验新技术临床试验

经颅多普勒超声发泡试验检测右向左分流的临床研究

本人既往课题经费结余(2017 年四川省医学会科研青年创新课题 Q17061)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
诊断试验新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
微栓子个数

研究概览

简要总结

以经食道超声心动图 / 经胸超声心动图声学造影及胸部 CTA 为金标准,初步探索 c-TCD 的诊断准确性,并优化 c-TCD 的操作流程。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性
盲法

入排标准

年龄范围
16 至 55(—)
性别
All

入选标准

  • 临床疑似右向左分流的患者:
  • 存在隐源性脑卒中或高风险 TIA 的证据;
  • 其它临床高度怀疑存在右向左分流的情况;
  • 顺利完成经食道超声心动图(或经胸超声心动图声学造影)评估右向左反流的检查及胸部 CT 血管成像评估肺动静脉瘘的检查。

排除标准

  • 颈动脉超声或 CTA/MRA/DSA 明确存在动脉粥样硬化性狭窄或动脉夹层、动脉炎等导致脑卒中的病变;
  • 存在室间隔缺损的患者;
  • 存在严重多脏器功能衰竭者;
  • 存在智力障碍、听力严重障碍患者;
  • 各种原因不能接受静脉注射激活生理盐水的患者。

结局指标

主要结局

微栓子个数

时间窗: 经静脉注入激活生理盐水后 25s 内

阳性检出率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
本人既往课题经费结余(2017 年四川省医学会科研青年创新课题 Q17061)

研究点 (1)

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