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临床试验/ChiCTR2400092816
ChiCTR2400092816尚未招募早期 1 期

鼻窦炎患者术后睡眠障碍发生及影响因素分析

上海市科技创新行动计划医学创新研究专项(21Y11900400) 国家自然科学基金青年项目(82301439)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
睡眠状况

研究概览

简要总结

评估慢性鼻窦炎患者手术后的睡眠质量,睡眠障碍的发生率。探寻影响患者术后睡眠质量的相关因素,对比手术前后的疼痛情况和焦虑状态。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面

入排标准

性别
All

入选标准

  • 接受 FESS(包括额窦、筛窦、或上颌窦手术,以及全组鼻窦手术)或联合鼻中隔成形术和鼻甲手术的所有鼻窦炎患者。

排除标准

  • 单纯开放性鼻中隔成形术的患者;鼻窦肿瘤手术的患者。无法完成量表测评的患者;术前术后自行服用止痛药以及镇静药的患者;近一个月以及术后一周作息不规律或者工作较为特殊的患者。

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

睡眠状况

时间窗: 术前一个月

睡眠状况

时间窗: 术后一周

睡眠状况

时间窗: 术后当晚

焦虑情况

时间窗: 术前一个月

焦虑情况

时间窗: 术后一周

焦虑情况

时间窗: 术后当晚

疼痛情况

时间窗: 术后当晚

次要结局

  • 年龄
  • 性别
  • 身高体重指数
  • 职业
  • 文化教育程度
  • 婚姻状况
  • 疾病史
  • 手术史
  • 放化疗史
  • 吸烟史
  • 饮酒史
  • Mallampati 分级
  • 手术时间
  • 麻醉时间
  • 镇痛药物的用药量
  • 镇静药物的用药量
  • 术后恶心呕吐
  • 术后头晕
  • 手术失血量
  • 手术方式
  • 鼻腔填塞物

研究者

发起方
上海市科技创新行动计划医学创新研究专项(21Y11900400) 国家自然科学基金青年项目(82301439)

研究点 (1)

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