ChiCTR-BON-17010878尚未招募不适用
电子咬合测力器临床应用效果及安全性评价
北京捷立德口腔医疗设备有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2017年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上下颌前牙区在牙尖交错位(ICP)咬合时上颌前牙发生接触的数目和牙位
研究概览
简要总结
验证电子咬合测力器安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 57
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)受试者同意参加本试验，并签署知情同意书（之后方可进行所有研究相关步骤）；
- •(2) 受试者为医院口腔科就诊病人；
- •(3)年龄 18-60 岁，男女不限；
- •(4)非三个月内参加其他医疗器械临床试验或药物临床试验；
- •(5)上下颌前牙无明显的牙体缺损，松动度正常；
- •(6)有完整的咬合关系。
排除标准
- •(1)前牙区开颌、反颌、深覆合或深覆盖者；
- •(2)上颌或下颌前牙区为活动义齿修复者；
- •(3)对塑料、咬合纸材料有过敏反应史者；
- •(4)其他研究者认为不宜参与试验者。
研究组 & 干预措施
不适用
不适用
结局指标
主要结局
上下颌前牙区在牙尖交错位(ICP)咬合时上颌前牙发生接触的数目和牙位
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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