ChiCTR2400085165尚未招募4 期
环泊酚对比丙泊酚用于神经外科手术患者全麻诱导的有效性和安全性
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全身麻醉诱导的成功率
研究概览
简要总结
本研究是为探究环泊酚用于神经外科全麻手术患者镇静的安全性和可行性, 探索使用环泊酚的优势方案，包括剂量、时机、配伍等对研究终点的影响,为临床用药提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.美国麻醉医师学会(ASA)分级Ⅰ-Ⅲ级
- •18.5< BMI <30
排除标准
- •合并血流动力学不稳定的严重循环、呼吸系统疾病
- •严重肝功能障碍（谷草转氨酶 / 谷丙转氨酶≥2.5）者、严重肾功能异常（血清肌酐≥2mg/dl）者
- •控制不佳的高血压病[收缩压≥160 mmHg 和（或）舒张压≥100 mmHg]者
- •存在病窦综合征和对研究药物或研究过程中可能使用的药物过敏者
研究组 & 干预措施
环泊酚组（C 组）
丙泊酚对照组（P 组）
结局指标
主要结局
全身麻醉诱导的成功率
抑制插管反射的成功率
次要结局
- 警觉 / 镇静评估（MOAA/S）量表
- Narcotrend 指数
研究者
研究点 (1)
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