ChiCTR2000036214进行中（未招募）4 期
加巴喷丁对酒依赖患者中长期疗效的对照研究
科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床戒断评估量表
研究概览
简要总结
本研究拟通过探索加巴喷丁对酒依赖的中长期疗效，系统评估其对患者的戒断症状、渴求、情绪、睡眠、认知等方面的影响，同时评估其安全性，从而为丰富临床治疗手段，提高临床效果提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •同时满足 ICD-10 和 DSM-5 的酒精依赖的诊断标准；
- •男性，年龄 20-60 岁、汉族、初中及以上文化程度。
排除标准
- •既往有加巴喷丁过敏史；
- •其它重大躯体疾病及重度肝、肾损伤；
- •其他精神活性物质滥用史（烟草除外）；
- •其它精神科疾病及症状；
研究组 & 干预措施
加巴喷丁组
服用加巴喷丁
SSRIs 类药物组
服用 SSRIs 类药物
丙戊酸盐组
丙戊酸盐
结局指标
主要结局
临床戒断评估量表
宾夕法尼亚酒精渴求量表
汉密尔顿焦虑量表
汉密尔顿抑郁量表
匹兹堡睡眠质量指数
Epworth 嗜睡量表
简易精神状态检查
连线测试 B
数字广度测验
词语流畅性测验
霍普金斯词语学习测验修订版
事件相关电位
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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