ChiCTR2000034631尚未招募Unknown
相干光断层扫描血管成像对高眼压症视网膜微循环及结构改变评估的前瞻性研究
首都卫生发展科研专项(首发 2020-2-40911)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 165 人开始时间: 2020年7月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 165
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视盘旁血管密度
研究概览
简要总结
探究高眼压症患者眼压变化的眼底微循环和结构改变。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 18-70 岁；
- •② 治疗前 Goldmann 眼压>21mmHg；
- •③ 显然验光屈光度为-8.00D≤DS≤+8.00D；
- •④ 最佳矫正视力（Best corrected visual acuity, BCVA）≥0.5。
排除标准
- •① OCTA 图像扫描质量（scan quality）<6、清晰度过低、移动伪影、图像偏移；
- •③ 视网膜神经纤维层（Retinal Nerve Fiber Layer，RNFL）缺损；
- •④ 房角镜下或超声生物显微成像（Ultrasound Biomicroscopy，UBM）下见房角关闭或变窄；
- •⑤ 当前进行降眼压药物治疗，或前次降眼压治疗停药＜1 月；
- •⑥ 青光眼性视野改变（pattern deviation plot 图中三个连续的点 p<5%且其中至少包含 1 点 p<1%）。
研究组 & 干预措施
高眼压症
拉坦前列腺素
正常人 / 可疑青光眼
原发性开角型青光眼
结局指标
主要结局
视盘旁血管密度
黄斑血管密度
视网膜神经纤维层厚度
神经节细胞层厚度
眼压
次要结局
- 视乳头
- 筛板
研究者
研究点 (1)
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