ChiCTR2200065770尚未招募回顾性研究
荧光腔镜下吲哚菁绿联合蓝染料双示踪模式在早期乳腺癌前哨淋巴结活检中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 495 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 495
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前哨淋巴结检出率
研究概览
简要总结
探究荧光腔镜下吲哚菁绿联合蓝染料双示踪模式在早期乳腺癌前哨淋巴结活检中的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •术前临床分期为 cT1-T3，N0，M0 的患者。
- •临床检查腋窝淋巴结阴性。
排除标准
- •3.临床或影像学检查发现腋窝淋巴结可疑转移。
- •4.既往有腋窝手术及外伤史。
- •5.对碘或吲哚菁绿过敏。
- •6.术前接受过药物治疗（包括内分泌治疗和新辅助化疗）。
- •7.病历资料记录不完整。
- •8.怀孕或哺乳期妇女。
- •9.患有心、脑、肾等严重基础疾病及（或）精神疾病的患者。
研究组 & 干预措施
吲哚菁绿组
在荧光腔镜下由吲哚菁绿显影示踪。
蓝染料组
在荧光腔镜下由亚甲蓝显影示踪。
吲哚菁绿联合蓝染料组
在荧光腔镜下由吲哚菁绿及亚甲蓝显影示踪。
结局指标
主要结局
前哨淋巴结检出率
吲哚菁绿联合蓝染料、吲哚菁绿、蓝染料分别识别转移前哨淋巴结的中位数
次要结局
- 转移性前哨淋巴结检出率
- 前哨淋巴结显影率
- 转移性前哨淋巴结显影率
- 吲哚菁绿联合蓝染料、吲哚菁绿、蓝染料分别识别前哨淋巴结的中位数
- 前哨淋巴结活检所需时间
- 术后切口感染率
研究者
研究点 (1)
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