ChiCTR2300067253尚未招募不适用
短期心理干预对造血干细胞移植患者的心理困扰及生活质量的影响
经费自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 癌症治疗-骨髓移植的功能评估
研究概览
简要总结
探究患者造血干细胞移植住院期间的短期心理干预是否能有效提高患者的生活质量，减轻患者的心理困扰。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为血液系统肿瘤，并拟行造血干细胞移植的患者；
- •第一次行造血干细胞移植；
- •肾功能正常（定义为肌酐清除率≥30ml/min，以及肌酐小于 160μmol/L）；肝功正常（定义为 ALT 及 AST≤3 倍正常上限；总胆红素≤2 倍正常上限）；肺功能正常（定义为 FEV1、FVC、DLCO≥50%预测值）心脏功能正常（左室射血分数≥40%，无症状性心律失常）；
- •东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)日常体能评分 0-1 分；
- •中性粒细胞绝对值≥1.5×10^9/L，血小板≥ 90×10^9/L，血红蛋白 ≥ 90g/L；
- •预期生存时间≥3 个月；
- •能正确理解汉语，并独立完成问卷的填写；
- •自愿参与本研究，并签署书面知情同意书。
排除标准
- •有严重躯体疾病或认知功能损害，不能参与本研究；
- •有严重抑郁症状及自杀观念；
- •一年内接受过心理治疗。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
癌症治疗-骨髓移植的功能评估
次要结局
- 癌症治疗-疲乏量表
- 埃德蒙顿症状评估量表
- 患者健康问卷抑郁量表
- 广泛性焦虑量表
- 匹兹堡睡眠质量指数问卷
- 创伤后应激障碍检查表
- 心理韧性量表
- 社会支持评定量表
研究者
研究点 (1)
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