ChiCTR2200066323尚未招募4 期
环泊酚用于患者无痛胃镜舒适化医疗的随机、双盲对照临床研究
横向基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 注射痛
研究概览
简要总结
比较几种镇静药用于无痛胃镜麻醉手术患者镇静的有效、安全性及舒适化程度，探索最优方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者、数据管理人员和统计人员均处于盲态。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18～65 岁，性别不限，体重指数(Body Mass Index, BMI) 18～30 kg/m2；
- •手术病人选择美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologistsphysical status, ASA）分级 I-II 级的病人
- •需要行无痛胃镜检查的患者；
- •4.预计胃镜时间不超过 30min；
- •5．受试者自愿参加本试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •2.听力及视力异常无法交流者；
- •3.有精神疾病史或长期精神类药物、慢性镇静药物服用史；
- •4.有神经肌肉系统疾病；
- •5.未控制的严重高血压、严重心律失常、不稳定心绞痛；
- •6.急性呼吸道感染、哮喘发作、困难气道；
- •7.肝功能障碍（Child-Pugh C 级以上）、急性上消化道出血版休克、消化道穿孔；
- •8.严重肾功能异常（Cr 清除率<30ml/min）；
- •9.对药物过敏或有其他禁忌症；
- •10.过去 30 天之内参与了另外的药物临床试验；
- •11.经研究者判定不适合入选的其它情况。
研究组 & 干预措施
P 组
H 组
PE 组
HE 组
结局指标
主要结局
注射痛
梦
血压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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