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临床试验/NCT00140348
NCT00140348已完成1 期

A Phase I/II Dose Escalation and Efficacy Trial of GVAX® Prostate Cancer Vaccine in Patients With Metastatic Hormone-Refractory Prostate Cancer

Cell Genesys24 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2001年12月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
80
试验地点
24

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to evaluate clinical and laboratory safety in patients receiving 4 different doses of GVAX® Prostate Cancer Vaccine in order to determine a maximum tolerated dose.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Non Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
Male
接受健康志愿者

入选标准

  • Diagnosis of adenocarcinoma of the prostate
  • Metastatic prostate cancer deemed to be unresponsive or refractory to hormone therapy
  • Detectable metastases
  • ECOG performance status of 0 or 1

排除标准

  • Transitional cell, small cell, neuroendocrine, or squamous cell prostate cancer
  • Significant cancer related pain
  • Prior gene therapy, chemotherapy, or immunotherapy

研究者

发起方
Cell Genesys
申办方类型
Industry

研究点 (24)

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