ChiCTR2300071314已完成诊断试验新技术临床试验
严重烧伤患者肠道非编码 RNA 表达变化规律及临床意义
中国国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 长链非编码 RNA Bmp1
研究概览
简要总结
- 阐明 lncRNA Bmp1 在烧伤所致的肠道损伤中的表达规律；
- 证实 lncRNA Bmp1 及其通路在肠道修复中作用；
- 证实 lncRNA Bmp1 与肠道损伤指标的相关性，为肠黏膜屏障损伤的早期诊断提供新的生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄在≥18 周岁且≤70 周岁范围之内，性别不受限制；严重烧伤组患者烧伤总面积≥30%TBSA 且≤80%TBSA，或Ⅲ度烧伤面积≥10%TBSA 且≤30%TBSA（面积按中国九分法计算烧伤面积，三度四分法判断烧伤深度）；入院是以烧伤为病因，伤后在 24h 内收至陆军第七十一集团军医院烧伤整形科接受正规完整的烧伤治疗，入院时烧伤创面未发生感染；入院 24 小时内患者未死亡；严重烧伤组与健康对照组对象既往史未有消化道疾病（如急慢性胃炎、消化性溃疡、炎症性肠病、功能性胃肠病、胃穿孔、上消化道出血等）。
排除标准
- •既往史和现病史表明存在消化道疾病（如急慢性胃炎、消化性溃疡、炎症性肠病、功能性胃肠病、胃穿孔、上消化道出血、急慢性胰腺炎、肠梗阻等）；存在严重消化不良或严重吸收不良的严重代谢性疾病，或合并肿瘤；慢性呼吸系统疾病、心血管疾病或慢性肾脏疾病者、自身免疫性疾病等免疫功能障碍者、糖尿病等；处于妊娠期或哺乳期的妇女；入院前长期服用非甾体抗炎药（如吲哚美芬、阿司匹林等）、糖皮质激素、西罗莫司、双磷酸盐、氯吡格雷等药物；患者的家族史存在消化性溃疡或其他胃肠道疾病。患者试验依从性差，或存在精神类疾病。
结局指标
主要结局
长链非编码 RNA Bmp1
脱落细胞
特异性
敏感性
准确性
受试者工作特征曲线的曲线下面积
截断值
次要结局
- 血清脂多糖
- 白细胞介素-6
- 肿瘤坏死因子α
- 二胺氧化酶
- D-乳酸
- 乳果糖 / 甘露醇
研究者
研究点 (1)
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