Influence of lipid emulsions for parenteral nutrition on the fonctional state of cutaneous barrier - TEWLIP (TransEpidermal Water Loss - LIPid)

Hospices Civils de Lyon0 个研究点目标入组 40 人开始时间: 2015年6月22日最近更新: 2018年3月12日

试验速览

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•Patients présentant une insuffisance intestinale chronique sévère
•Recevant une nutrition parentérale à domicile au long cours avec lipides,
•Dont la posologie est stable depuis au moins 6 mois,
•Administrée au moins 5 jours par semaine par voie veineuse centrale,
•Agés de plus de 18 ans
•Étant disponibles pour effectuer 2 consultations à 3 mois d’intervalle à partir de la date de randomisation.
•Ne faisant l’objet d’aucune mesure de protection juridique
•Ayant signé le consentement de participation à l’étude
•Affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range 20
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range 20

•Durée prévisible de la nutrition parentérale inférieure à la durée prévue de l’étude
•Patient sous traitement hypolipidémiant
•Critères dermatologiques :
•Antécédents de pathologie dermatologique (dermatite atopique, psoriasis) et pathologies dermatologiques évolutives
•Lésion ou irritation cutanée ou utilisation de crèmes sur le site de mesure
•Utilisation de la crème sur le site de mesure de la TEWL
•Allergies cutanées ou systémiques (asthme)
•Contre-indication aux ELI sélectionnées pour l’étude :
•Dyslipidémie grave
•Diabète non équilibré
•Insuffisance hépatocellulaire grave, cholestase hépatique, ictère
•Troubles graves de la coagulation
•Hypersensibilité aux protéines d'œufs, de soja, d'arachide, de poisson, à l’un des principes actifs ou des excipients
•Clairance de la créatinine < 30 ml/min

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