ChiCTR2100054290进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下髋关节囊周围神经阻滞对老年 PFNA 内固定患者术后镇痛及早期认识功能的影响
福建省立医院科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年12月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息和运动状态时的术后急性疼痛
研究概览
简要总结
1.观察 PENGB 对老年 PFNA 内固定术患者围术期镇痛的临床效果。 2.观察 PENGB 对老年 PFNA 内固定患者术后早期认识功能的影响。 3.探讨 PENGB 是否能减轻老年 PFNA 内固定患者早期炎症反应及神经系统损伤。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.因股骨粗隆间骨折行 PFNA 内固定术；
- •2.BMI（Body Mass Index，体重指数）≤ 30kg/m^2；
- •3.年龄在 65-80 周岁之间；
- •4.ASA 分级 1-3 级；
- •5.受教育程度不低于小学，术前 MMSE 评分＞24 分。
排除标准
- •2.穿刺部位感染或解剖结构变异；
- •3.严重神经精神疾病无法配合者；
- •4.PENGB 阻滞失败者；
- •5.患者拒绝参加研究；
- •6.术前有明显心肺功能、肝功能、肾功能异常；
- •7.长期使用镇痛药物；
- •8.双下肢运动感觉异常；
- •9.术前有凝血功能障碍者。
研究组 & 干预措施
P 组
超声引导下髋关节囊周围神经阻滞，单次注射 0.33%罗哌卡因 20ml
C 组
超声引导下髋关节囊周围神经阻滞，单次注射生理盐水 20ml
结局指标
主要结局
静息和运动状态时的术后急性疼痛
时间窗: 术后 6h、12h、24h、48h
简易智力状态检查量表评分
术后认知功能障碍(POCD)发生率
次要结局
- 患者的一般情况
- 平均动脉压
- 心率
- 术后阿片药物累计消耗量
- 阻滞操作时间
- 患者有无心律失常、恶心呕吐等局部麻醉药全身反应
- 有无穿刺血肿、神经损伤等神经阻滞并发症
- 术后恶心呕吐等不良反应发生情况
- 白介素 6
研究者
研究点 (1)
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