ChiCTR2400090262进行中（未招募）不适用
深圳地区超早 / 极早产儿整群队列研究
深圳市科技计划项目 (JCYJ20220530152414031)22 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 22
- 主要终点
- 生存情况
研究概览
简要总结
本研究为区域多中心队列前瞻性观察性研究，通过建立新生儿同质化协作研究平台，利用统一网络平台(“围产云”在线数据库)，同质化收集深圳地区多个医疗中心 EPT/VPT 队列的整群数据，从产前、出生到生后纠正 36 月龄，进行连续的跟踪随访，系统的、连续地收集流行病学数据和生物样本，以补充深圳地区 EPT/VPT 流行病学数据缺失，探讨 EPT/VPT 生存质量的影响因素及预测方法，进一步具有循证依据的可持续改进的 EPT/VPT 围产期诊疗管理模式。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •体重<1500g 或胎龄<32 周的早产儿
排除标准
- •死胎；未办理入院或拒绝签署知情同意者
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
生存情况
时间窗: 出院时 / 纠正 40 周±1 周、纠正 3 月 ±2 周、纠正 6 月±2 周、纠正 12±1 月、纠正 24±3 月、纠正 36±3 月
次要结局
- 生长发育参数(出院时 / 纠正 40 周±1 周、纠正 3 月 ±2 周、纠正 6 月±2 周、纠正 12±1 月、纠正 24±3 月、纠正 36±3 月)
- 粪便菌群和病毒组
研究者
研究点 (22)
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