ChiCTR2100049073尚未招募早期 1 期
茯苓饮联合小柴胡汤治疗良性阵发性位置性眩晕复位后残余头晕的临床研究
吴阶平医学基金会2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 眩晕残障程度评定量表
研究概览
简要总结
通过多中心、随机、双盲对照评价茯苓饮联合小柴胡汤干预手法复位后仍存在残余头晕的良性阵发性位置性眩晕患者治疗前后的疗效，与应用安慰剂干预的对照组疗效进行对比，总结出有效的、快速的中医药治疗方案，从而改善临床症状，做到有的放矢的根除症状，制定相应中医诊疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 18 岁，无性别限制；
- •2.符合良性阵发性位置性眩晕诊断标准，符合中医眩晕诊断标准；
- •3.符合良性阵发性位置性眩晕手法复位成功标注，即符合治愈或改善的标准；
- •4.符合良性阵发性位置性眩晕手法复位后有残余头晕症状；
- •5.既往无严重脑及心血管疾病，无精神病及认知障碍史，无严重器质性疾病及手术史；签署知情同意书并能坚持随访者。
排除标准
- •1.不能配合诊断和治疗者，如精神障碍、认知障碍、情绪不稳定及不能耐受者；
- •2.脑血管病及心血管病急性期、脑外伤、颅内占位病变；
- •3.梅尼埃病急性期、突发性耳聋急性期等耳鼻喉科非 BPPV 的急性病变；
- •4.治疗后无残余头晕症状者；
- •5.服用前庭抑制剂、抗焦虑药、大量饮酒者。
研究组 & 干预措施
中药治疗组
中药汤剂治疗
安慰剂组
安慰剂
结局指标
主要结局
眩晕残障程度评定量表
汉密尔顿焦虑量表
中医症候评价量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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