ChiCTR2200058311尚未招募4 期
叶酸联合舍曲林治疗首发强迫障碍患者的疗效和安全性研究
西安市科技局与西安市精神卫生中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 耶鲁-布朗强迫症状量表
研究概览
简要总结
拟探究叶酸作为 OCD 的辅助治疗时的疗效及安全性，试图为 OCD 的增效治疗提供策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《美国精神障碍诊断与统计手册》第 5 版修订版 ( DSM-V) 强迫障碍诊断标准；
- •2.耶鲁-布朗强迫症状量表( YBOCS) 总分≥16；
- •3.年龄 18-45 岁；
- •4.初中及以上文化程度；
- •6.既往未曾接受过精神科药物、物理及心理治疗；
- •7.自愿参加本研究，受试者和（或）其监护人知情同意；
- •8.血清维生素 B12 水平正常。
排除标准
- •1.强迫症状伴有精神病性症状者；强迫症状为继发于其他精神疾病和躯体疾病；
- •2.有自杀未遂史、或目前存在高自杀风险的患者或有自杀行为 / 企图者；
- •3.既往或目前患有其他精神疾病；
- •4.有烟草、酒精及其他精神活性物质滥用史；
- •5.妊娠或哺乳期妇女或计划在试验开始后 3 个月内受（授）孕者；
- •6.汉密尔顿抑郁量表评分（HAMD-17）≥12 分，汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分≥14 分；
- •7.过敏体质或对两种及两种以上食物或药物过敏者；
- •8.伴有严重的或控制不佳的心血管疾病、肝肾疾病、血液疾病、内分泌疾病及呼吸疾病等病史者。
研究组 & 干预措施
试验组
叶酸 5mg/d 及舍曲林 100-200mg/d
对照组
舍曲林 50-200mg/d
结局指标
主要结局
耶鲁-布朗强迫症状量表
药物副作用量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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