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临床试验/ChiCTR2200059139
ChiCTR2200059139已完成早期 1 期

持续收肌管阻滞联合远端 IPACK 阻滞用于全膝关节置换术的效果

河北省研究生创新资助项目(CXZZSS2021143);河北省医学科学研究课题计划项目(20191236)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2020年11月16日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
70
试验地点
1
主要终点
阿片类药物用量

研究概览

简要总结

观察持续收肌管阻滞联合远端 IPACK 阻滞用于全膝关节置换术的镇痛效果及对运动功能的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.行初次单侧全膝关节置换手术的患者;
  • 2.年龄为 18~80 岁;
  • 3.术前美国麻醉学家学会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级(麻醉风险评估)为Ⅰ ~ Ⅲ级。

排除标准

  • 1.对试验中使用药物过敏者;
  • 2.长期服用阿片类等镇痛药物或精神类药物者;
  • 3.合并神经阻滞禁忌症者;
  • 4.肾脏、心脏等重要脏器功能不全;
  • 5.语言障碍及不能配合完成各种问卷评分者。

研究组 & 干预措施

1 组

持续收肌管阻滞联合 SHAM 阻滞

2 组

持续收肌管阻滞联合远端 IPACK 阻滞

结局指标

主要结局

阿片类药物用量

次要结局

  • 膝关节后部疼痛发生率
  • 膝关节后部疼痛评分
  • 膝关节总体疼痛评分
  • 主动最大屈膝角度
  • 步行距离
  • 患者镇痛满意度

研究者

发起方
河北省研究生创新资助项目(CXZZSS2021143);河北省医学科学研究课题计划项目(20191236)

研究点 (1)

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