ChiCTR2200059139已完成早期 1 期
持续收肌管阻滞联合远端 IPACK 阻滞用于全膝关节置换术的效果
河北省研究生创新资助项目(CXZZSS2021143);河北省医学科学研究课题计划项目(20191236)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2020年11月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阿片类药物用量
研究概览
简要总结
观察持续收肌管阻滞联合远端 IPACK 阻滞用于全膝关节置换术的镇痛效果及对运动功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.行初次单侧全膝关节置换手术的患者;
- •2.年龄为 18~80 岁;
- •3.术前美国麻醉学家学会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级(麻醉风险评估)为Ⅰ ~ Ⅲ级。
排除标准
- •1.对试验中使用药物过敏者;
- •2.长期服用阿片类等镇痛药物或精神类药物者;
- •3.合并神经阻滞禁忌症者;
- •4.肾脏、心脏等重要脏器功能不全;
- •5.语言障碍及不能配合完成各种问卷评分者。
研究组 & 干预措施
1 组
持续收肌管阻滞联合 SHAM 阻滞
2 组
持续收肌管阻滞联合远端 IPACK 阻滞
结局指标
主要结局
阿片类药物用量
次要结局
- 膝关节后部疼痛发生率
- 膝关节后部疼痛评分
- 膝关节总体疼痛评分
- 主动最大屈膝角度
- 步行距离
- 患者镇痛满意度
研究者
研究点 (1)
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