ChiCTR2500114663尚未招募不适用
术后无创正压通气对胸腔镜肺叶切除患者术后肺部并发症的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 124 人开始时间: 2025年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 124
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者肺部超声评分
研究概览
简要总结
探索术后无创正压通气对胸腔镜肺叶切除患者术后肺部并发症的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者施盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、拟行胸腔镜下肺叶切除手术且术后预计入 PACU 的患者；
- •2、术前指脉氧>=90%，动脉血氧分压>=70mmHg、二氧化碳分压 35mmHg-45mmHg；
- •3、术后到达拔除气管插管指征，顺利拔除气管插管的患者；
排除标准
- •1、患者拒绝参与试验；
- •2、术前存在肺水肿、肺不张、肺炎等肺部疾病者；
- •3、预计术后送 ICU 的患者；
- •4、有任何 NPPV 禁忌症，如神志不清、痰多、血流动力学不稳定者；
研究组 & 干预措施
BiPAP 组（拔管后无创正压通气）
拔管后为患者佩戴口鼻罩，连接呼吸机进行双水平气道正压通气模式辅助通气，持续时间为 30 分组。吸氧浓度在 40%~60%， IPAP 范围从 7cmH2O 到 18cmH2O，EPAP 4cmH2O，保证吸呼比（I∶E）在 1∶1.5-2 范围内，维持脉搏氧饱和度在 95%以上。
COT 组（拔管后鼻导管吸氧）
拔管后行鼻导管吸氧，根据患者指脉氧及患者状态调节氧流量（4-6L/min），维持脉搏氧饱和度在 95%以上
结局指标
主要结局
患者肺部超声评分
时间窗: 干预前，干预后 30 分组、24 小时、48 小时、72 小时
肺部 CT 影像结果
时间窗: 术后第二天
次要结局
- 血压、心率及脉搏氧饱和度(干预前、干预后 15 分钟、30 分钟)
- 动脉血氧分压、动脉血二氧化碳分压及氧合指数(干预后 15 分钟、30 分钟)
- 无创通气并发症发生情况(整个干预期间)
- 术后 NRS 疼痛评分(术后三天内)
- 患者首次下地活动时间(术后 24 小时)
- 住院时长(术后)
- 住院死亡率(住院期间)
研究者
研究点 (1)
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