ChiCTR2200065610尚未招募诊断试验新技术临床试验
一种基于金纳米探针和 ssDNA 串联子多重激活 CRISPR/Cas12a 系统的新型高灵敏蛋白检测技术（SENSORS）辅助诊断食管鳞癌的临床研究
国家自然科学基金3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月9日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 基质金属蛋白酶-13
研究概览
简要总结
探究所建立的新型高灵敏蛋白检测技术 SENSORS 在诊断食管鳞癌的临床性能和价值
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）临床初次就诊的食管疾病患者，经病理学诊断为鳞癌、腺癌、神经内分泌癌、癌肉瘤等恶性肿瘤患者（分期、分级不限），和食管平滑肌瘤、食管炎等食管良性疾病患者，以及健康人群对照。
- •（2）经超声、CT、MRI 或 PET-CT 等排除其他原发肿瘤。
- •（3）年龄、性别不限。
- •（4）血清样本收集于接受临床治疗前，且样本体积不少于 600 uL。
排除标准
- •（1）肿瘤良恶性不明确的病例。
- •（2）样本采集前试验对象接受过化疗、放疗、免疫治疗或手术治疗等治疗。
- •（3）样本质量不符合操作要求（如样本采集不当、保存不当、样本量不足、样本泄露、样本污染、样本异常）。
结局指标
主要结局
基质金属蛋白酶-13
鳞状细胞癌抗原
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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