ChiCTR1900026033已完成Unknown
呼气样本检测筛选肺癌与胃癌临床研究
江苏阳光海克医疗器械有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年12月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 挥发性有机化合物印记
研究概览
简要总结
本项研究以非创伤性的一次性患者呼气采集，经体外检测仪器的化学传感器技术，验证识别患者肺癌或胃癌的检出几率。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 周岁，性别不限；
- •肺癌疑似病例：肺癌疑似患者通过常规肺部 CT 或 X 光片诊断后，在入院手术前 3 天内采集气体。
- •胃病疑似病例：胃癌疑似患者通过常规胃镜活检诊断后，在入院手术之前或获得确诊胃癌的胃镜活检报告后 3-15 天内采集气体。
- •临床确认无肺癌疑似个人：确认无肺癌疑似患者在常规影像检查报告确认后 5 天内采集气体。
- •临床确认无胃癌疑似个人：确认无胃癌疑似患者在胃镜检查确认后或胃镜活检确认无癌症后 3-15 天内采集气体。
- •自愿签署知情同意书。
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
挥发性有机化合物印记
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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经费来源： 研究经费由研究者所在科室承担。
物资来源： 核心检测设备由西安电子科技大学智能感知与能源采集实验室提供。研究所用一次性耗材由研究团队自行采购。
利益冲突声明： 设备提供方不参与研究设计、数据收集、分析与结果解释，研究者声明无相关经济利益冲突。
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